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国家药监局关于化妆品注册TokenPocket下载存案有关事项的公告(2026年第70号)

编辑:tp钱包下载时间:2026-07-31 13:46来源:网络整理

其他配方身分种类、含量相同,TokenPocket官网,或者已经注册存案的国产产物,促进财富高质量成长, 二、关于减免化妆品动物试验资料 特殊化妆品中烫发产物、非氧化型染发产物、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产物,产物剂型、使用方法相同的产物,产物剂型、使用方法相同的产物,注册人、存案人应当在产物配方栏或者安详评估资料中提交原料的质量规格或者检验陈诉,但需进行等效评价以确认共用功效宣称评价试验数据的科学性、合理性,国家药监局此前发布的有关文件内容与本公告不一致的,适时调整配方体系近似产物认定范围,仅需填写原料出产商名称, 三、关于调整化妆品(含牙膏)原料安详相关信息为企业存档备查 产物注册存案时,产物注册存案时,对于产物其他功效宣称,同时提交原产物注册证或者存案凭证, 为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进财富高质量成长的意见》(国药监妆〔2025〕18号),《化妆品安详技术规范》等技术文件对原料质量规格有相关要求的,现就优化化妆品注册存案打点有关事项公告如下: 一、关于鼓励化妆品新品在中国首发 对标国际高尺度经贸规则,按照科学研究的成长, 八、关于简化化妆品(含牙膏)境内责任人变动资料 产物变动境内责任人的,无需再提交原境内责任人盖章同意更换境内责任人的知情同意书、能够证明境内责任人发生变动生效的判决文书,按照要求开展微生物与理化检验、毒理学试验、人体安详性试验, 涉及祛斑美白、防晒、防脱发功效的, (二)配方体系近似产物的出产园地不一致的,适时调整配方体系近似产物认定范围。

已经注册存案的产物,产物注册存案时,免于提交该产物的毒理学试验陈诉,以及使用了新原料的普通化妆品(儿童化妆品除外),提交产物具有代表性的说明和上述试验陈诉。

产物

本公告自发布之日起施行,上述国际化妆品新品在注册存案时提交的出产国(地区)销售包装可以是设计图,国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则,注册人、存案人可以提供产物在中国首发上市的答理性声明,产物注册存案时,对原料、风险物质以及产物不变性、防腐效能和包材相容性进行安详评估,拟转移至境外出产或者增加境外出产企业的,可以共用毒理学试验、人体安详性试验陈诉。

注册

(四)注册人、存案人可以根据《化妆品安详评估技术导则》中近似产物的评估原则,但需从头开展微生物与理化检验并提交检验陈诉, 五、关于简化改变出产园地化妆品(含牙膏)注册存案资料要求 已经注册存案的进口产物,按照科学研究的成长,注册人、存案人可以选择其中一个具有代表性的产物,开展功效宣称评价试验,并评估和确认共用试验陈诉的科学性、合理性,按照科学研究的成长,注册人、存案人无需填写产物所使用原料的安详信息文件和原料报送码。

存案

七、关于接受共用配方体系近似化妆品功效宣称评价试验数据

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